注射用盐酸丁卡因

药品名称注射用盐酸丁卡因
英文名称 】 Tetracaine Hydrochloride for Injection
药品别名
本品主要成分为盐酸丁卡因,其化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐
性状
本品为粉针剂,是盐酸丁卡因(不加赋形剂)的无菌冻干品,外观呈白色的疏
松块状物或粉末。本品水溶液pH5~6。
药理毒理

药代动力学
本品进入血液后,大部分和血浆蛋白结合,蓄积于组织中,骨骼肌内蓄积量 最大,当血浆内的浓度下降时又释放出来。本品大部分由血浆胆碱酯酶水解转化,经肝代谢为对氨基苯甲酸与二甲氨基乙醇,然后再降解或结合随尿排出。
适应症
用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。
用法用量
本品为粉针,需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量 按用途分别如下:
1.硬膜外阻滞:常用浓度为0.15~0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓 度为0.3%,一次常用量为40~50mg,极量为80mg。
2.蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液 1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为10mg,15mg为限量,20mg为极量。
3.神经传导阻滞:常用浓度0.1%~0.2%,一次常用量为40~50mg,极量为100mg。
4.黏膜表面麻醉:常用浓度1%,眼科用1%等渗溶液,耳鼻喉科用1%~2% 溶液,一次限量为40mg。
不良反应
1.毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性也比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高,常由于剂量大、吸收快或操作不当引起,如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷,并出现呼吸衰竭和血压下降,需及时抢救。
2.变态反应:对过敏患者可引起猝死,即使表面麻醉时也需注意。
3.可产生皮疹或荨麻疹,颜面、口或(和)舌咽区水肿等。
禁忌症
1.对本品过敏者禁用。
2.严重过敏体质者禁用。
3.心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。
注意事项
1.本品为酯类局麻药,与普鲁卡因可能有交叉过敏反应,故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。
2.与其它局麻药合用时,本品应减量。
3.大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。
4.本品可与肾上腺素合用,一般浓度为1:200000,即20ml药液中加0.1%肾上腺素0.1ml。其作用使血管收缩、血流量减少、药物吸收减慢、作用持续时间延长等。但这种合用不适用于心脏病、高血压、甲亢、外周血管病等患者。
5.药液不得注入血管内,注射时需反复抽吸,不可有回血。
6.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。
7.对年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应减量。
8.肝功能不全、血浆胆碱脂酶活动减弱时应减量。
9.皮肤或黏膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。
10.椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面,并随时观察血压和脉搏的变化。
11.神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞,由于使用不当致死已屡见。为了防止中毒、死亡,在用药期间即使表面黏膜麻醉也应监测:呼吸与循环系统的功能状态,包括心血管情况、中枢神经活动、兴奋或抑制、胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外,应做到有预见,觉察及时,防治和抢救得法,时间上没有延误。
12.本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关,必须严格操作和管理,控制单位时间内的用量,按本说明书的介 绍给药。
13.给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。
14.注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。
15.禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
儿童应减量。
老年患者用药

药物相互作用
1.不得与碱性药液合用。
2.如合用某些酸性药液,由于pH不同,也可影响本品的离解值,以致局麻减效或起效时间延迟。
3.不宜同时服用磺胺类药物。
药物过量

规格 】 50mg