盐酸氨溴索氯化钠注射液

药品名称盐酸氨溴索氯化钠注射液
英文名称 】 Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
药品别名
商品名:维可莱
本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为盐酸氨溴索,其化学名为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基) 氨基]环己醇盐酸盐。Trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl)amino] cyclohexanol hydrochloride。
性状
本品为无色的澄明液体
药理毒理
本品具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用氨溴索治疗时,病人黏液的分泌可恢复至正常状态。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
急性毒性试验中LD50:小鼠,口服300mg/kg;静注140 mg/kg。氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
药代动力学
氨溴索从血液至组织的分布快而显著,肺为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,无累积效应。主要在肝脏代谢,大约90﹪由肾脏清除。
适应症
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
用法用量
静脉滴注。成人及12岁以上儿童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
不良反应
盐酸氨溴索氯化钠通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
禁忌
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。
孕妇及哺乳期妇女用药
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
儿童用药
见【 用法用量
药物相互作用
氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
药物过量
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
规格
100ml:盐酸氨溴索0.03g与氯化钠0.9g。