注射用胸腺五肽

药品名称注射用胸腺五肽
英文名称 】 Thymopentin for Injection
药品别名
商品名:替波定
主要成份:每瓶含注射用胸腺五肽1mg,甘露醇19mg。其化学名为:N-[N-[N-(Nα-L-精氨酸-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
性 状 】  本品为白色疏松的块状物。 
  【 药理毒理 】  本品为细胞免疫调节药物,具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节淋巴亚群的比例,使其趋于正常。 
  急性毒性试验:大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍,未见动物死亡和毒性反应。 
  长期毒性试验:在为期12个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达80mg/kg/天,未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。 
  【 药代动力学 】  药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.5-7分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。 
  【 适 应 症 】  恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 
用法与用量 】  肌内注射,每次1mg(1瓶),每日1次, 28天一疗程。用前加生理盐水1ml溶解,与放疗、化疗同时使用。 
  【 不良反应 】  少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。但不影响继续用药。 
  【 禁 忌 】  对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 
  【 注意事项 】  不应与其它药物混合注射。 
  【 孕妇及哺乳期妇女用药 】  由于本品是否通过乳汁排泄,是否影响人妊娠、分娩及幼儿成长,均尚未定论。故对于此部分患者应谨慎使用。 
  【 儿童用药 】  尚不明确。 
  【 老年患者用药 】  尚不明确。 
  【 药物相互作用 】  可与多种常用药物同时使用,而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。 
  【 药物过量 】  尚不明确。 
  【 规 格 】  1mg/瓶