盐酸罂粟碱注射液

药品名称

    通用名称:盐酸罂粟碱注射液

    英文名称:Papaverine Hydrochloride Injection

    汉语拼音:Yansuan Ying sujian Zhusheye

成    份

    本品主要成份为:盐酸罂粟碱。其化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。

    分子式:C20H21NO4·HCl

    分子量:375.85

    其辅料为乙二胺四乙酸二钠和注射用水。

【性    状

    本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适 应 症

    用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规    格】

    1ml∶30mg

【用法用量

    成人常用量

    1.肌内注射,一次30mg(1支),一日90~120mg(3~4支);

    2.静脉注射,一次30~120mg(1~4支),每3小时1 次,应缓慢注射,不少于1~2分钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。

不良反应】

    1.用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。

    2.胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。

    3.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。

禁    忌

    完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行停药。

【注意事项】

    1.对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素可增高,提示肝功能受损。

    2.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

    3.心肌抑制时忌大量,以免引起进一步抑制。

    4.青光眼患者要定期检查眼压。

    5.静脉注射大量能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。

    6.需注意定期检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

    肌内或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。

老年用药

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用

    1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。

    2.吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

药物过量

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

    罂粟碱对血管、心脏或其它平滑肌有直接的非特异性松弛作用,其作用可能是抑制环核苷酸磷酸二酯酶引起。

药代动力学

    口服易吸收,但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。半衰期(t1/2)为0.5~2小时,但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】

    遮光,密闭保存。

【包装】

    安瓿,1ml/支×10支/盒。

有效期】

    36个月

执行标准

    《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号

    国药准字H32020967

生产企业

    企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司