重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗

药品名称重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
英文名称 】 Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in CHO Cell
药品别名

 【 组成与性状 】 
本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),经纯化加佐剂吸附后制成,用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。 
规 格 】 
本品规格为每安瓿1.0ml,含HBsAg10μg 、HBsAg20μg。 
质量标准 】 
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。 
作用和用途 】 
本疫苗接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 
接种对象 】 
本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员。 
(1)新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。 
(2)从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 
用法与剂量 】 
(1)本疫苗注射时要充分摇匀。 
(2)注射部位为上臂三角肌内。 
(3)一般易感者使用10μg/支,第1针注射1个月及6个月后注射第2、3针,全程注射3次。新生儿亦可使用20μg/支,第1针在出生24小时内注射。 
禁 忌 】 
患有发热、急性或慢性严重疾病者及过敏体质者禁止使用。 
副反应及处理 】 
个别人可有中、低度发热或注射局部微痛,24小时内即自行消失。 
注意事项 】 
(1)用前摇匀。 
(2)安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。 
(3)应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。 
保存、运输及使用期限 】 
于2~8℃避光保存和运输,严防冻结。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。 
包 装 】3支/盒,安瓿。