人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)

药品名称人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)
英文名称 】 Rabies Purified Vaccine for Human Use(Vero Cell)
药品别名

组成和性状
本品系用狂犬病毒固定毒接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活、浓缩、纯化精制而成;液体疫苗为加氢氧化铝佐剂而成;液体佐剂疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。
质量标准
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。
作用和用途
本疫苗免疫接种后,可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力,用于预防狂犬病。
接种对象
凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次),并及时按暴露后程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。
用法与用量
本疫苗供上臂三角肌肌内注射,儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
暴露后注射程序:
一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者,咬伤皮肤或舔触粘膜者),应按上述方法注射本疫苗,于0天、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射本疫苗的同时,用抗狂犬病血清(40IU/kg)或抗狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3剂疫苗,即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
暴露前注射程序
对未咬伤健康者预防接种,可按0天、7天、21天接种程序注射3针。
禁 忌
由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症。
副反应及处理
注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。
注意事项
1、疫苗瓶壁有裂纹、标签不清及有异物者均不可使用。
2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
规 格
本品每瓶为1.0ml。每次人用剂量1.0ml至少含2.5IU,暴露前预防注射3剂为1疗程,暴露后治疗注射5剂为1疗程。
保存、运输及使用期限
于2-8℃避光保存和运输。在盒签或瓶签标明的失效期前使用。
包 装 】5支/盒,西林瓶。