冻干甲型肝炎减毒活疫苗

药品名称冻干甲型肝炎减毒活疫苗
英文名称 】 Freeze-dried Live Attenuated Hepatitis A vaccine
药品别名
商品名:海威克

组成和性状 】 
本品系用甲肝病毒减毒株(L-A-1株)接种人二倍体细胞(2BS),经培养收获病毒液并加适宜保护剂后冻干而制成。冻干疫苗为乳白色疏松体,经溶解为无色澄明液体。 
质量标准 】 
本品依据《中国生物制品规程》标准生产和检定,符合质量要求. 
规 格 】 
本品用灭菌注射用水重溶后每瓶1.0ml,每次人用剂量为1.0ml,所含活病毒量应不低于6.5LgCCID50。 
作用和用途 】 
接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫,用于预防甲型肝炎. 
接种对象 】 
年龄在一周岁以上的甲肝易感者. 
用法与剂量 】 
上臂外侧三角肌附着处,皮肤用酒精消毒后皮下注射1.0ml。 
禁 忌 】 
1 身体不适,腋温超过37.5℃者。 
2 急性传染病或其它严重疾病者。 
3 免疫缺陷和接受免疫抑制者。 
4 过敏体质者。 
副反应及处理 】 
注射本疫苗后,一般无全身反应和局部反应。少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可进行对症治疗。 
注意事项 】 
1.本品系减毒活疫苗,溶解疫苗和注射疫苗时切勿使消毒剂接触疫苗。 
2.疫苗溶解后应为透明、澄清液体。如有混浊、有摇不散的沉淀、异物或西林瓶有裂纹者,均不宜使用。 
3.注射丙种球蛋白者,应间隔一个月以上再接种本制品。 
4.疫苗应在有效期内使用。 
保存及运输和使用期限 】 
1.疫苗应在8℃以下避光保存和运输。 
2. 2~8℃保存效期暂定为一年三个月。 
包 装 】西林瓶,含疫苗、灭菌注射用水各1支。