注射用间苯三酚

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用   

【药品名称】    

通用名称:注射用间苯三酚    

英文名称:Phloroglucinol for Injection   

汉语拼音:Zhusheyong Jianbensanfen   

【成份】间苯三酚    

化学名称:1,3,5-三羟基苯二水合物。   

 分子式: C6H6O3·2H2O   

分子量: 162.14    辅料名称:甘露醇   

【性状】    

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。   

【适应症】    

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。   

【规格】40mg   

 【用法用量】   

 本品临用前用适量的注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。    

静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。  

  【不良反应】

极少有过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。   

【禁忌】禁用于对本品过敏者。    

【注意事项】

该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。    

【孕妇及哺乳期妇女用药】   

 动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。   

 【儿童用药】

目前尚无儿童使用本品的研究资料。    

【老年用药】

目前尚无老年患者使用本品的研究资料。    

【药物相互作用】

避免与吗啡及其衍生物类药合用,因其有致痉挛作用。    

【药物过量】

无药物过量的报道。   

【药理毒理】

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。   

【药代动力学】   

 静脉注射本品,血药浓度半衰期(T1/2)约为15分钟,给药后4小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。    

【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。  

 【包装】西林瓶装,1瓶/盒。    

【有效期】12个月    

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09552008   

【批准文号】国药准字H20080526   

【生产企业】     企业名称:山东新时代药业有限公司

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用   

【药品名称】    

通用名称:注射用间苯三酚    

英文名称:Phloroglucinol for Injection   

汉语拼音:Zhusheyong Jianbensanfen   

【成份】间苯三酚    

化学名称:1,3,5-三羟基苯二水合物。   

 分子式: C6H6O3·2H2O   

分子量: 162.14    辅料名称:甘露醇   

【性状】    

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。   

【适应症】    

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。   

【规格】40mg   

 【用法用量】   

 本品临用前用适量的注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射:每次1-2支(40~80mg),每日1-3支(40~120mg)。    

静脉滴注:每日剂量可达5支(200mg),稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。  

  【不良反应】

极少有过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。   

【禁忌】禁用于对本品过敏者。    

【注意事项】

该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。    

【孕妇及哺乳期妇女用药】   

 动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。   

 【儿童用药】

目前尚无儿童使用本品的研究资料。    

【老年用药】

目前尚无老年患者使用本品的研究资料。    

【药物相互作用】

避免与吗啡及其衍生物类药合用,因其有致痉挛作用。    

【药物过量】

无药物过量的报道。   

【药理毒理】

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变(致癌)性。   

【药代动力学】   

 静脉注射本品,血药浓度半衰期(T1/2)约为15分钟,给药后4小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药15分钟后,在肝、肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。    

【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。  

 【包装】西林瓶装,1瓶/盒。    

【有效期】12个月    

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09552008   

【批准文号】国药准字H20080526   

【生产企业】     企业名称:山东新时代药业有限公司