缩宫素注射液

【药品名称】通用名称:缩宫素注射液

英文名称:Oxytocin Injection

汉语拼音:Suogongsu Zhusheye

【成    份】本品主要成份为:缩宫素。辅料:三氯叔丁醇和注射用水。

化学结构式:本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。

H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2

分子式:C43H66N12O12S2

分子量:1007.19

【性    状】本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【适 应 症】用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

【规    格】1ml:10单位

【用法用量】(1)引产或催产   静脉滴注,一次2.5~5单位,用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001~0.002单位,每15~30分钟增加0.001~0.002单位,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快每分钟不超过0.02单位,通常为每分钟0.002~0.005单位。

(2)控制产后出血 每分钟静滴0.02~0.04单位,胎盘排出后可肌内注射5~10单位。

【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

【禁    忌】骨盆过窄,产道受阻,明显头盆不称及胎位异常,有剖腹产史,子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合征。

【注意事项】(1)下列情况应慎用:心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者,用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。

(2)骶管阻滞时用缩宫素,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。

(3)用药前及用药时需检查及监护:①子宫收缩的频率、持续时间及强度;②孕妇脉搏及血压;③胎儿心率;④静止期间子宫肌张力;⑤胎儿成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情况;⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行,以免产妇和胎儿发生危险。

儿童用药禁用。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时,使用缩宫素可导致产妇出现低血压,窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5﹪,氟烷浓度>1.0﹪吸入全麻时,子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0﹪可消除反应,并可导致子宫出血。

(2)其他宫缩药与缩宫素同时用,可使子宫张力过高,产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

药物过量尚不明确。

【药理毒理】本品为多肽类激素子宫收缩药。

1.刺激子宫平滑肌收缩,模拟正常分娩的子宫收缩作用,导致子宫颈扩张,子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加,足月时达高峰。

2.刺激乳腺的平滑肌收缩,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

【药代动力学】口服极易被消化液所破坏,故口服无效;滴鼻经粘膜则很快吸收,作用时效约20分钟;肌内注射在3~5分钟起效,作用持续30~60分钟;静脉滴注立即起效,15~60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20分钟,其效应渐减退。T1/2一般为1~6分钟。本品经肝、肾代谢,经肾排泄,极少量是原形物。

【贮    藏】密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包    装】玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。